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L'autorisation totale de vardenafil est 56 l / h, le T1 final / 2 - 4-5 heures après l'administration orale de vardenafil comme les métabolites excrétés principalement par les intestins - 91-95 vers une mesure moindre par les reins - 2-6 0D
Pharmacokinetics dans les situations cliniques spéciales
Dans les hommes assez âgés en bonne santé (≥ 65 ans d'âge) a comparé au jeune (≤ 45 ans) vardenafil l'autorisation hépatique réduite. L'AUC moyen augmentations assez âgées de 52 Cependant, les différences dans l'efficacité et la sécurité du médicament dans les patients assez âgés et plus jeune ne sont pas marquées.
Dans les patients avec le léger (creatinine l'autorisation> 55-80 millilitres / la minute) ou modéré (creatinine l'autorisation> 30-50 millilitres / la minute), le niveau de dysfonctionnement rénal vardenafil pharmacokinetic les paramètres était comparable avec l'en bonne santé. Dans l'affaiblissement rénal sévère (creatinine l'autorisation <30 millilitres / la minute), AUC moyen a augmenté de 21 t Cmaxsnizhaetsya de 23 La corrélation significative entre le vaisseau spatial et les concentrations de plasma de vardenafil (AUC et Cmax) n'est pas marquée.
Dans les patients sur hemodialysis, le pharmacokinetics de vardenafil n'a pas été étudié.
Dans les patients avec l'autorisation d'affaiblissement hépatique légère et modérée de vardenafil est réduit dans la proportion au niveau de dérangement. L'affaiblissement hépatique léger (classent Un Enfant-Pugh), il y a une augmentation des paramètres de Cmax et d'AUC 1.2 fois (AUC - de 17 Cmax - 22 avec un degré modéré (la classe B selon l'Enfant-Pugh) - 2.6 fois (160 et 2.3 fois (130 respectivement, comparé aux volontaires en bonne santé.
Dans les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère (l'Enfant-Pugh de la classe C), le pharmacokinetics de vardenafil n'a pas été étudié.
Décrit comment le médicament entre dans le corps, traverse le tissu, si accumulent dans eux et dans quelles quantités, comme affiché dehors.
Dosage et administration :
• LEVITRATabletki - enduit
Le médicament est pris oralement avec ou sans nourriture. La dose recommandée initiale est 10 mgs depuis 25-60 minutes avant les rapports sexuels. On peut aussi prendre une période de 4-5 heures à 25 minutes avant l'activité sexuelle. La fréquence maximum de réception - 1 fois / jour. Être efficace, un niveau suffisant de stimulation sexuelle.
Selon l'efficacité et tolerability de la dose peut être augmenté à 20 mgs ou diminué à 5 mgs / le jour. La dose quotidienne maximum - 20 mgs.
Le régime de dosage correct dans les patients assez âgés n'est pas exigé.
Les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère légèrement le dosage de correction sont exigés. Dans les patients avec l'affaiblissement hépatique modéré dose initiale de 5 mgs par jour. Par la suite, selon l'efficacité et tolerability du dosage de traitement peut être augmenté de jusqu'à 10 mgs et ensuite 20 mgs.
Dans les patients avec la fonction sévère et modérée seulement légèrement diminuée pochekkorrektsii le dosage du régime n'est pas exigé
Overdose
Avec l'utilisation simultanée de Levitra (5 mgs), ritonavir (600 mgs 2 fois / le jour) augmente par 13 fois Cmaxvardenafila et 49 fois son taux quotidien total AUC. L'action réciproque consiste en ce parce que ritonavir, étant un inhibiteur puissant de CYP3A4 et de CYP2C9, en bloquant le métabolisme hépatique de vardenafil. Ritonavir rallonge de façon significative T1 / 2 vardenafil à 25.7 heures
Dans les volontaires en bonne santé, Levitra ® (10 mgs) lors de la réception depuis 24-1 heures avant l'administration de nitroglycérine (400 souslinguaux mcg) il n'améliore pas l'effet hypotensive dans une dose de 20 mgs depuis 1-4 heures avant le nitrate d'utilisation (400 mgs souslinguaux) améliore leur action hypotensive, mais le but pour 24 amplification h hypotensive l'action ne se produit pas.
Vardenafil (20 mgs) n'a pas changé des paramètres AUC et Cmax glibenclamide (glyburide 3.5 mgs par dose) lors de leur utilisation collective et vice versa.
Pharmacokinetic et action réciproque pharmacodynamic (l'effet sur le temps prothrombin et les facteurs de coagulation II, VII, X) ne sont pas observés quand une combinaison de vardenafil (20 mgs), warfarin (25 mgs).
Il n'y a eu aucune action réciproque pharmacokinetic significative entre Levitra (20 mgs) et nifedipine (30 ou 60 mgs) : Vardenafil est dans la position couchée sur le dos, une réduction supplémentaire de systolic et de tension diastolic par une moyenne de Hg de 5.9 mm. Art. et Hg de 5.2 mm. Art. respectivement.
Comme il est connu que l'alpha-blockers provoque une diminution dans la tension, hypotension surtout postural et la syncope, la question de l'action réciproque d'alpha-blockers et de Levitra quand combiné soigneusement étudié. Il y a eu deux études d'actions réciproques de médicament dans les volontaires en bonne santé avec la tension normale a traité avec l'alpha-blockers tamsulosin ou terazosin avec l'augmentation rapide de la dose au maximum ou près de cela au cours de 14 jours ou moins. Une fois ajouté à la thérapie reçue Levitra hypotension s'est produit dans un nombre significatif de participants d'étude. Parmi ceux qui reçoivent terazozii hypotension (systolic tension dans une position effective au-dessous de Hg de 85 mm. Hg. ) Développé dans plupart si Levitra terazosin ® et administré pour accomplir la coïncidence de Cmax au fil des années que si Cmax a différé le temps est 6 heures. Ces études peuvent avoir de la signification clinique limitée, puisqu'ils ont été conduits dans les volontaires en bonne santé et après la dose de titration forcée (ainsi les participants d'étude ont manqué d'accomplir la stabilisation de tension dans les patients recevant l'alpha-blockers).
Les études d'action réciproque de médicament de Levitra ont été conduites dans les patients avec prostatic bienveillant hyperplasia (BPH) recevant des doses fermes de tamsulosin ou de terazosin. Dans le rendez-vous de Levitra dans les doses de 5, 10 ou 20 mgs de patients recevant des doses fermes de tamsulosin, une diminution supplémentaire dans la tension moyenne a été observée. Quand l'admission de pas simple Levitra 5 mgs et dose tamsulosin de 0.4 mgs dans 2 de 21 patients a observé orthostatic hypotension avec une chute dans la tension systolic au-dessous de Hg de 85 mm. Art. En recevant Levitra 5 mgs et tamsulosin, avec des intervalles de 6-heure systolic orthostatic hypotension avec une chute dans la tension moins de 85 mm Hg. Art. Aussi développé dans 2 des 21 patients. Dans le rendez-vous ultérieur d'une étude trans-catégorielle de Levitra dans les doses de doses de 10 mgs et de 20 mgs de 0.4 mgs tamsulosin et de 0.8 mgs de cas d'orthostatic passent la tension systolic au-dessous de Hg de 85 mm. Art. ont été enregistrés. Dans le devoir d'un stade Levitra 5 mgs terazosin et dans les doses de 5 mgs ou de 10 mgs d'un des 21 patients ont observé hypotension postural symptomatique. Après la réception de Levitra 5 mgs terazosin et d'intervalles de 6 heures de chutes BP n'était pas. Les résultats devraient être tenus compte en se décidant pour le temps du fait de prescrire.
Le rendez-vous combiné Levitra et alpha-blockers sont permis seulement s'il y a une écurie de tension dans les patients recevant l'alpha-blockers, avec Levitra devrait être administré dans la dose minimale recommandée de 5 mgs. Ne devrait pas prendre Levitra dans un et le même temps, l'alpha-blockers, sauf la réception tamsulosin qui peut coïncider avec la réception Levitra.
Digoxin simultané (0.375 mgs) et Levitra (20 mgs) par jour depuis plus de 14 jours ne sont pas accompagnés par l'action réciproque de médicament.
Une dose simple de Maalox (l'hydroxyde de magnésium alcalin / l'hydroxyde en aluminium) n'a pas affecté la performance d'AUC vardenafil et de Cmax.
Bioavailability vardenafil (20 mgs) n'a pas été aussi affecté par sa combinaison avec une histamine H2 - les antagonistes de récepteur ranitidine (150 mgs, 2 fois / le jour) et cimetidine (400 mgs, 2 fois / le jour).
Levitra ® (10 mgs et 20 mgs) n'a pas affecté la durée de saignement quand utilisé comme la monothérapie et dans la combinaison avec l'acide acétylsalicylique, dans une dose basse (2 comprimés. À 81 mgs).
Levitra ® (20 mgs) n'a pas fait potentiate l'effet hypotensive d'éthanol (0.5 g / le poids de corps de kg), le pharmacokinetics de vardenafil n'est pas dérangé.
L'acide acétylsalicylique, les inhibiteurs SUPER, le béta-blockers, les diurétiques et les agents hypoglycemic (sulfonylureas et metformin), de faibles inhibiteurs CYP3A4 n'ont aucun effet sur le pharmacokinetics de vardenafil.
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